新闻发布
2026.06.16
新桥生物Givastomig获美国FDA快速通道认定，用于HER2阴性转移性胃癌一线治疗
注册性III期临床试验预计最早将于2026年第四季度开启 Ib期详细数据将于2026年下半年在全球性重要医学会议上发布 6月16日，全球性生物技术平台公司新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）宣布， 美国食品药品监督管理局（FDA）授予其核心管线Givastomig快速通道认定（Fast Track Designation, FTD) ，基于该药联合纳武利尤单抗和化疗的治疗方案，用于既往未接受治疗的HER2阴性阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者的治疗，这些患者所患肿瘤均同时表现为Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1阳性。
2026.05.28
新桥生物将参加2026 Jefferies全球医疗健康会议
5月28日， 全球性生物技术平台公司新桥生物宣布，公司管理层将参与2026年6月2至4日举行的2026 Jefferies全球医疗健康会议 。 具体参会信息如下 2026 Jefferies全球医疗健康会议 参会形式: 公司宣讲及一对一投资者会议 参会日期: 北京时间2026年6月5日（周五）凌晨3点10分 参会链接: 点击此处 * 直播回放将在新桥生物官网保留90天，点击“投资者关系-新闻及活动-活动日历”即可收看。 关于新桥生物 新桥生物是一家全球生物科技平台公司，致力于加速创新药物的可及性。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合，以发现、加速并推进突破性资产。
2026.05.12
新桥生物将参与第四届H.C. Wainwright年度生物技术投资者交流会
5月12日，全球性生物技术平台公司新桥生物宣布，其管理层成员即将于2026年5月19日参加第四届H.C. Wainwright年度生物技术投资者交流会（H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference）。
2026.04.22
官宣 | 国际顶尖商业化专家Mark A. Hagler先生出任新桥生物总裁兼首席商业官
Mark A. Hagler先生是国际顶尖商业化专家，对重磅创新药商业化战略制定、全球商业化体系建立有着深厚积累，擅长根据商业化目标设计临床研究及获批路径，为创新药全球上市及业务拓展提供决策性依据，标志着新桥生物完成从临床研发到全球商业化战略能力的闭环 Hagler先生行业声望斐然、商业化背景出众。在逾25年的职业生涯中，他曾主导Abraxane®（白蛋白紫杉醇）和Afinitor®（依维莫司）两款重磅肿瘤药的全球上市及商业化管理，多次在肿瘤、眼科等产品线规划和全球市场策略方面取得卓越成绩 新桥生物正处于临床研发关键阶段，其中Givastomig（一线胃癌治疗潜在FIC/BIC
2026.04.07
新桥生物发布2025年度全年业绩
新桥生物成功转型全球生物技术平台，拥有两款潜在同类首创(First-in-class)/同类最佳(Best-in-class)药物：Givastomig 和 VIS-101。两款药均处于中期临床阶段，取得了极具说服力的临床数据。Givastomig 是一款针对胃癌的潜在同类首创/同类最佳 Claudin 18.2/4-1BB 靶向疗法，在其Ib期联合疗法研究中，展现出强劲的疗效、广泛的应答范围、持久的应答，以及良好的总体耐受性。经美国食品药品监督管理局（FDA）书面确认，具备加速批准上市资格，计划最早于 2026 年第四季度启动注册性III期临床试验
2026.03.16
新桥生物Givastomig 获美国FDA认可，计划年内启动注册性III期临床试验，研发驶入快车道
美国食品药品监督管理局（FDA）正式确认，新桥生物Givastomig具备加速批准上市的资格。新桥生物预计将最早于2026年第四季度，启动一项注册性III期联合试验，拟以客观缓解率（ORR）作为主要终点，申报加速批准。Givastomig是一种靶向Claudin 18.2/4-1BB的双特异性抗体，用于HER2阴性、Claudin 18.2阳性、PD-L1阳性胃食管癌（GEC）患者一线治疗，有望成为全球同类首创(First-in-class)且同类最佳(Best-in-class)的CLDN18.2靶向疗法。
2026.03.09
里程碑 | 新桥生物与Visara宣布VIS-101 IIa期临床在湿性AMD取得积极顶线数据
VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG-2的新型四价双特异性抗体，凭借其创新的四价设计，旨在成为治疗视网膜血管疾病的潜在同类最佳（Best-in-class)药物。IIa期顶线数据显示，VIS-101在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)时，展示出起效迅速、强效持久的治疗反应。患者平均最佳矫正视力（BCVA）改善超过10个ETDRS字母，中央视网膜厚度（CST）改善中位数在100-150μm之间
2026.03.03
邀请函 | 新桥生物VIS-101 IIa期临床数据解读会
2026年3月4日，全球生物科技平台公司新桥生物（NovaBridge Biosciences，纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）宣布，将于2026年3月9日公布其靶向 VEGF-A /ANG-2 新型双特异性生物制剂VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)患者中的IIa期临床数据最新进展。
2026.02.19
全球顶尖医学专家Cunningham博士出任新桥生物董事会副主席，加速全球创新药研发
2月19日，新桥生物(NovaBridge Biosciences；纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”)宣布，任命Emmett T. Cunningham, Jr博士为公司董事会副主席。Cunningham博士现任公司子公司Visara联合创始人兼执行董事长，此次履新后将加入新桥生物董事会研发委员会。
2026.02.17
里程碑 | 新桥生物Givastomig全球II期临床完成首例患者入组给药，加速为一线胃癌带来突破性疗法
全球生物科技平台公司新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）近日宣布，其核心管线Givastomig的全球随机II期临床研究，完成首例患者入组给药。该研究旨在评估Claudin18.2 (CLDN18.2) × 4-1BB双特异性抗体Givastomig，联合纳武利尤单抗(nivolumab)及化疗方案(mFOLFOX6)，用于HER2阴性转移性胃癌患者的一线（1L）治疗效果。