产品管线

权益：

全球范围（大中华区及韩国除外）

项目简介：

Givastomig(TJ033721/ABL111)是一种靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，可在CLDN18.2表达的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞。Givastomig 目前处于开发阶段，有望用于治疗胃癌及其他CLDN18.2阳性的胃肠道恶性肿瘤。在I期临床试验中，Givastomig 已展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，其作用机制可能源于肿瘤细胞表面CLDN18.2与T细胞表面4-1BB在肿瘤微环境中的邻近相互作用所产生的协同效应，同时显著降低了其他4-1BB激动剂常见的毒性风险。基于Givastomig I期临床的积极数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已经确认，该药具备加速批准上市的资格，预计最早于2026年第四季度启动一项注册性III期联合试验，拟以客观缓解率（ORR）作为主要终点，申报加速批准。Givastomig有望成为全球同类首创(First-in-class)且同类最佳(Best-in-class)的CLDN18.2靶向疗法。

Givastomig 由新桥生物与ABL Bio公司通过一项全球合作共同开发。根据合作协议，新桥生物作为主导方，与ABL Bio在全球范围内(大中华区及韩国除外)平等共享该产品的权益。2022年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Givastomig用于治疗胃癌（包括胃食管结合部癌）的“孤儿药资格”（Orphan Drug Designation）。

项目简介：

VIS-101是一款新型双特异性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2，且分子活性更强，相较于现有标准疗法，有望为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更持久的疗效。VIS-101已在美国和中国完成了初步的安全性和剂量递增研究，目前在中国完成一项随机剂量范围的II期研究。VIS-101预计将于2026年具备开展III期试验的条件。

权益：

全球范围（大中华区除外）

项目简介：

Uliledlimab（代号 TJD5）是一种差异化的人源化单克隆抗体，靶向外泌酶CD73。CD73是一种在基质细胞和肿瘤细胞上表达的酶，能将细胞外腺苷单磷酸（AMP）转化为腺苷。腺苷随后与免疫相关细胞上的腺苷受体结合，从而抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。Uliledlimab有望通过与PD-(L)1单抗等免疫检查点抑制剂联合使用来抑制肿瘤生长，从而带来临床获益。该药物通过独特的二聚体内结合机制展现出卓越的抗肿瘤活性，使其具备差异化且优异的功能特性，这一优势已在临床前研究中得到验证。

权益：

全球范围（大中华区及韩国除外）

项目简介：

Ragistomig（PD-TJ-L14B / ABL503）由新桥生物与ABL Bio联合开发，是一款差异化的基于PD-L1的双特异性抗体。其中，PD-L1结构域作为依赖肿瘤的T细胞激活因子，4-1BB结构域则作为在肿瘤结合后被条件性激活的T细胞共刺激因子。该药物基于ABL的“Grabody-T”双特异性抗体平台技术设计，仅在存在PD-L1表达的肿瘤细胞时触发4-1BB激活，从而最大限度地降低非肿瘤组织的毒性风险。临床前研究显示，与等摩尔剂量的单药或单药联合相比，该双抗表现出更强的抗肿瘤活性。目前，Ragistomig正在美国开展I期临床试验。