新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP）致力于通过前沿科技精准调控肿瘤免疫网络，以应对肿瘤领域未被满足的医疗需求。

美国食品药品监督管理局（FDA）已为临床试验之外向患者提供研究性药物（同情用药/扩大使用）制定了相应标准。根据FDA的指南，当同时满足以下所有条件时，扩大使用（Expanded Access）可被视为患者获得治疗的一种潜在途径：

  • 患者患有严重疾病或病情危及生命；
  • 没有其他可比或令人满意的替代疗法可用于诊断、监测或治疗该疾病或病情；
  • 患者无法参与临床试验；
  • 潜在获益足以证明潜在治疗风险是合理的；
  • 提供研究性药物不得干扰可支持医疗产品开发或获批用于该治疗适应症的临床试验。

有关美国扩大使用政策的更多信息，请访问FDA官方网站：https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/expanded-access

目前，新桥生物尚不接受扩大使用申请，以获取其在研药物。对于希望在监管机构批准前使用新桥生物在研药物的患者而言，参与新桥生物正在开展的临床试验是最合适的途径。如需了解更多由新桥生物主导的临床试验信息，请访问 https://clinicaltrials.gov，并可按公司、疾病或药物名称进行搜索。

如有进一步问题，请咨询医生或联系：info@novabridge.com

依据《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act），新桥生物可在任何时间修订本政策。