新桥生物 | 新闻发布

2026.08.13

新桥生物将于8月20日召开中期业绩电话会，探讨2026年上半年财务业绩及公司进展

8月13日，新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”），一家专注于识别差异化创新，并采用严谨的开发、融资与合作策略以创造价值的全球生物技术公司，今日宣布将于北京时间8月20日（周四）晚上9点召开业绩电话会，探讨公司近期进展及截至2026年6月30日六个月的财务业绩。

2026.07.24

新桥生物将于2026年9月28日召开年度股东大会

2 026年7月24日，新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”），一家聚焦重大未满足临床需求、致力于推动创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于北京时间2026年9月8日上午10:00在上海办公室召开年度股东大会（AGM），会议地址为上海市东长治路866号友邦金融中心38楼新桥生物上海办公室。

2026.06.29

新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”），一家聚焦重大未满足临床需求、致力于推动创新疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布任命Srishti Gupta医学博士、公共政策硕士为首席执行官兼董事会成员，自2026年7月1日起生效。现任首席执行官傅希涌（Sean Fu）博士、MBA将于同日卸任，以寻求其他发展机会。傅博士将在过渡期间继续以顾问身份支持公司工作。 Gupta博士是一位经验丰富的首席执行官，拥有超过二十年生物制药、全球健康及战略领域领导经验，曾推动多项重大变革。

2026.06.16

新桥生物Givastomig获美国FDA快速通道认定，用于HER2阴性转移性胃癌一线治疗

注册性III期临床试验预计最早将于2026年第四季度开启 Ib期详细数据将于2026年下半年在全球性重要医学会议上发布 6月16日，全球性生物技术平台公司新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其核心管线Givastomig快速通道认定（Fast Track Designation, FTD) ，基于该药联合纳武利尤单抗和化疗的治疗方案，用于既往未接受治疗的HER2阴性阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者的治疗，这些患者所患肿瘤均同时表现为Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1阳性。

2026.05.28

新桥生物将参加2026 Jefferies全球医疗健康会议

5月28日，全球性生物技术平台公司新桥生物宣布，公司管理层将参与2026年6月2至4日举行的2026 Jefferies全球医疗健康会议。具体参会信息如下 2026 Jefferies全球医疗健康会议参会形式: 公司宣讲及一对一投资者会议参会日期: 北京时间2026年6月5日（周五）凌晨3点10分参会链接: 点击此处 * 直播回放将在新桥生物官网保留90天，点击“投资者关系-新闻及活动-活动日历”即可收看。关于新桥生物新桥生物是一家全球生物科技平台公司，致力于加速创新药物的可及性。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合，以发现、加速并推进突破性资产。

2026.05.12

新桥生物将参与第四届H.C. Wainwright年度生物技术投资者交流会

5月12日，全球性生物技术平台公司新桥生物宣布，其管理层成员即将于2026年5月19日参加第四届H.C. Wainwright年度生物技术投资者交流会（H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference）。

2026.04.22

官宣 | 国际顶尖商业化专家Mark A. Hagler先生出任新桥生物总裁兼首席商业官

Mark A. Hagler先生是国际顶尖商业化专家，对重磅创新药商业化战略制定、全球商业化体系建立有着深厚积累，擅长根据商业化目标设计临床研究及获批路径，为创新药全球上市及业务拓展提供决策性依据，标志着新桥生物完成从临床研发到全球商业化战略能力的闭环 Hagler先生行业声望斐然、商业化背景出众。在逾25年的职业生涯中，他曾主导Abraxane®（白蛋白紫杉醇）和Afinitor®（依维莫司）两款重磅肿瘤药的全球上市及商业化管理，多次在肿瘤、眼科等产品线规划和全球市场策略方面取得卓越成绩新桥生物正处于临床研发关键阶段，其中Givastomig（一线胃癌治疗潜在FIC/BIC

2026.04.07

新桥生物发布2025年度全年业绩

新桥生物成功转型全球生物技术平台，拥有两款潜在同类首创(First-in-class)/同类最佳(Best-in-class)药物：Givastomig 和 VIS-101。两款药均处于中期临床阶段，取得了极具说服力的临床数据。Givastomig 是一款针对胃癌的潜在同类首创/同类最佳 Claudin 18.2/4-1BB 靶向疗法，在其Ib期联合疗法研究中，展现出强劲的疗效、广泛的应答范围、持久的应答，以及良好的总体耐受性。经美国食品药品监督管理局（FDA）书面确认，具备加速批准上市资格，计划最早于 2026 年第四季度启动注册性III期临床试验

2026.03.16

新桥生物Givastomig 获美国FDA认可，计划年内启动注册性III期临床试验，研发驶入快车道

美国食品药品监督管理局（FDA）正式确认，新桥生物Givastomig具备加速批准上市的资格。新桥生物预计将最早于2026年第四季度，启动一项注册性III期联合试验，拟以客观缓解率（ORR）作为主要终点，申报加速批准。Givastomig是一种靶向Claudin 18.2/4-1BB的双特异性抗体，用于HER2阴性、Claudin 18.2阳性、PD-L1阳性胃食管癌（GEC）患者一线治疗，有望成为全球同类首创(First-in-class)且同类最佳(Best-in-class)的CLDN18.2靶向疗法。

2026.03.09

里程碑 | 新桥生物与Visara宣布VIS-101 IIa期临床在湿性AMD取得积极顶线数据

VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG-2的新型四价双特异性抗体，凭借其创新的四价设计，旨在成为治疗视网膜血管疾病的潜在同类最佳（Best-in-class)药物。IIa期顶线数据显示，VIS-101在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)时，展示出起效迅速、强效持久的治疗反应。患者平均最佳矫正视力（BCVA）改善超过10个ETDRS字母，中央视网膜厚度（CST）改善中位数在100-150μm之间